Препарат Ко-ренитек®, как правило, хорошо переносится. В клинических исследованиях побочные эффекты обычно были легкими, преходящими и не требовали прерывания лечения.
При применении препарата Ко-ренитек® наблюдались следующие нежелательные явления (очень частые: ? 10%, частые: ? 1% и < 10%, нечастые: ? 0,1% и < 1%, редкие: ? 0,01% и < 0,1%, очень редкие: <0,01%, частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечастые: анемия (включая апластическую и гемолитическую).
Редкие: нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, лейкопения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота не установлена: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частые: гипокалиемия, увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в крови, гиперурикемия.
Нечастые: гипогликемия (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), гипомагниемия, обострение течения подагры*.
Редкие: увеличение концентрации глюкозы в крови.
Очень редкие: гиперкальциемия (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики
Частые: головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса.
Нечастые: спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение, снижение либидо*.
Редкие: необычные сновидения, нарушения сна, парезы (по причине гипокалиемии).
Нарушения со стороны органа зрения
Очень частые: нечеткость зрительного восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечастые: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Очень частые: головокружение.
Частые: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия.
Нечастые: «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт**, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Редкие: синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень частые: кашель. Частые: одышка.
Нечастые: ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма.
Редкие: легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень частые: тошнота.
Частые: диарея, боли в области живота.
Нечастые: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, метеоризм*. Редкие: стоматит/афтозные язвы, глоссит. Очень редкие: интерстициальный отек.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редкие: печеночная недостаточность, некроз печени (возможно с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (особенно у пациентов с желчнокаменной болезнью в анамнезе).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: кожная сыпь (экзантема), реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Нечастые: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция. Редкие: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, обострение течения кожной красной волчанки, пемфигус, эритродермия.
Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата
Частые: мышечные судороги***. Нечастые: судороги*.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечастые: нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия.
Редкие: олигурия, интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечастые: эректильная дисфункция.
Редкие: гинекомастия.
Общие расстройства
Очень частые: астения.
Частые: боль в груди, повышенная утомляемость. Нечастые: чувство дискомфорта, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные
Частые: гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина. Нечастые: повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия. Редкие: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.
* Наблюдались только при дозировке гидрохлоротиазида 12,5 и 25 мг.
** Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.
*** Частые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 12,5 и 25 мг, нечастые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 6 мг.