Клотримазол-Тева: инструкция по применению

Формы выпуска: крем
ФТГ: Противогрибковые средства - производные имидазола и триазола
Цены в аптеках
325,00 – 390,00 руб. Где купить
  • Действующее вещество • 
  • Лекарственная форма • 
  • Состав • 
  • Описание • 
  • Фармакотерапевтическая группа • 
  • Фармакологические свойства • 
  • Показания • 
  • Противопоказания • 
  • С осторожностью • 
  • Беременность и лактация • 
  • Способ применения и дозы • 
  • Побочные эффекты • 
  • Передозировка • 
  • Взаимодействие • 
  • Особые указания • 
  • Форма выпуска/дозировка • 
  • Упаковка • 
  • Условия хранения • 
  • Срок годности • 
  • Условия отпуска из аптек • 
  • Цены • 
  • Аналоги • 

Действующее вещество

Клотримазол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

100 г крема содержат:

активное вещество: клотримазол 1,00 г;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 2,00 г, сорбитана стеарат 2,00 г, полисорбат-60 1,50 г, цетилпальмитат 3,00 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 10,00 г, 2-октилдодеканол 13,50 г, вода очищенная 67,00 г.

Описание

Гомогенный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

АТХ D01AC01 Клотримазол

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клотримазол-Тева является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bactcroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

In vitro в концентрации 0,5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением энетерококков) и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания

- Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;

- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

- микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.

С осторожностью

Период лактации.

Беременность и лактация

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные эффекты

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения 1%.

Упаковка

По 30 г препарата в алюминиевую тубу, затянутую алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчивающейся крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

После вскрытия тубы препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015523/03

Дата регистрации

2009-03-03

Дата переоформления

2015-01-21

Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
MERCKLE GMBH
Германия
Представительство
ТЕВА
Израиль

Цены

Аналоги

Цены в аптеках

Клотримазол-Тева

Меркле Германия
  • крем 1% 30г ×1 для наружного применения • без рецепта 325,00 – 390,00 руб.
    Где купить

Аналоги препарата

Кандид

Гленмарк Индия
Инструкция
  • крем 1% 20г ×1 для наружного применения • без рецепта 468,00 руб.
    Где купить

Канизон

Аджио Индия
Инструкция
  • крем 1% 20г ×1 • без рецепта 99,00 – 140,00 руб.
    Где купить

Клотримазол

Фарма Вернигероде Германия
Инструкция
  • крем вагинальный 2% 20г ×1 вагинальный • без рецепта 640,00 руб.
    Где купить

Клотримазол

Хиперион С. А. Румыния
Инструкция
  • крем 1% 20г ×1 для наружного применения • без рецепта 125,00 руб.
    Где купить

Клотримазол

Озон Россия
Инструкция
  • крем 1% 20г ×1 для наружного применения • без рецепта 218,00 руб.
    Где купить