Гликлазид-АКОС: инструкция по применению

Гликлазид

таблетки

Активное вещество: Гликлазид - 80 мг;
Вспомогательные вещества: Кальция стеарат; тальк; крахмал кукурузный.

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы.

Гипогликемическое средство для перорального при­менения группы сульфонилмочевины II поколения
АТХ A10BB09 Гликлазид

Фармакодинамика
Гликлазид является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфо­нилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиалыюе повышение уровня глюкозы. Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбрзов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеноч­ного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к эпинефрину. За­медляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабети­ческой нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение вы­раженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентра­цию в крови общего холестерина.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция - вы­сокая. После перорального приема 80 мг максимальная концентрация в крови (2,2-8 мкг/мл) достигается примерно через 4 часа, после приема 40 мг максимальная кон­центрация в крови (2-3 мкг/мл) - через 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 85-97%, объём распределения - 0,35 л/кг. Равновесная концентрация в крови достигается через 2 суток. Метаболизируется в печени, при этом образуется 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови, составляет 2-3% от всего количества принятого препарата, он не оказывает гипогликемического действия, однако улучшает микроцирку­ляцию. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1% в неизменённом виде; че­рез кишечник - 12% в виде метаболитов.
Период полувыведения составляет 8-20 часов.

Сахарный диабет типа 2 у взрослых в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.

• повышенная чувствительность к препарату;
• сахарный диабет типа 1;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
• гиперосмолярная кома;
• тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
• большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
• кишечная непроходимость, парез желудка;
• состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипоглике­мии (инфекционные заболевания);
• лейкопения;
• беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назна­чают при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с на­рушением ее функции).

Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, кли­нических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 часа после еды. Начальная суточная доза - 80 мг, средняя суточная доза - 160 мг, максимальная суточная доза - 320 мг. Препарат Гликлазид-АКОС принимают внутрь 2 раза в день (утром и вече­ром) за 30-60 минут до еды.

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомо­щности, сенсорные расстройства, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, су­дороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия, сердце­биение.
Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тя­жести в эпигастрии); анорексия - выраженность снижается при приёме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности "печё­ночных" трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь.

При передозировке возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы.
Лечение: если пациент в сознании - внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при потере сознания - внутривенно ввести 40% раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отеке мозга - маннитол
и дексаметазон.

Усиливают гипогликемическое действие гликлазида ингибиторы ангиотензинпревращаю- щего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметдин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулёзные препараты (этионамид), салицилаты, непрямые анти­коагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, цикло- фосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды пролонги­рованного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и этанолсодержащие препараты, а также другие гипог­ликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Ослабляют гипогликемическое действие гликлазида барбитураты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), фенитоин, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах - никотиновая кислота, хлорпромазин, эстрогены и содержа­щие их пероральные контрацептивы.
При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: Гликлазид увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сер­дечных гликозидов.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Лечение препаратом Гликлазид-АКОС проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глю­козы в крови натощак и после приёму пищи.
В случае больших хирургических вмешательств и травм, обширных ожогов, инфекцион­ных заболеваний с лихорадочным синдромом, необходимо учитывать возможность приме­нения препаратов инсулина.
Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приёма этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов и голодании. В случае приёма этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряже­нии, изменении режима питания.
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.

В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быст­роты психомоторных реакций.

Таблетки 80 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
2, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или 1,2, 3 контурные ячейко­вые упаковки по 20 таблеток с инструкцией по применению в пачку из картона.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер Дата регистрации Владелец регистрационного удостоверения Производитель Представительство

• Глидиаб
• Глидиаб МВ
• Гликлазид MB
• Гликлазид Канон
• Гликлазид МВ
• Гликлазид МВ
• Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС
• Гликлазид МВ Фармстандарт