- Повышенная чувствительность к аклидиния бромиду, атропину и его производным (ипратропий, окситропий, или тиотропий) или к лактозе.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Нет клинических данных по применению аклидиния бромида у беременных женщин. Доклинические исследования продемонстрировали токсическое действие на плод только в дозах, во много раз превышающих максимальную терапевтическую дозу у человека. Аклидиния бромид может применяться во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает ли аклидиния бромид и/или его метаболиты в грудное молоко у женщин. Так как доклинические исследования показали, что небольшие количества аклидиния бромида и/или его метаболиты проникают в молоко, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении терапии аклидиния бромидом, сопоставив пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу длительной терапии аклидиния бромидом для женщины.
Фертильность
Доклинические исследования продемонстрировали небольшое снижение
фертильности только в дозах, во много раз превышающих максимальную терапевтическую дозу аклидиния бромида у человека. Считается маловероятным, что аклидиния бромид, назначенный в рекомендованной дозе, воздействует на фертильность у человека.
Способ применения и дозировка
Для ингаляционного применения.
Рекомендуемая доза составляет 322 мкг аклидиния (одна ингаляция) два раза в день.
В случае пропуска приема дозы следующую дозу необходимо принять как можно скорее. Однако в случае, если время для приема следующей дозы (после пропуска) почти подошло, пропущенную дозу принимать не следует.
Применение у пациентов пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени корректировать дозу не требуется.
Способ применения
Пациенты должны быть обучены правильному использованию ингалятора Дженуэйр®.
Инструкция по применению ингалятора Дженуэйр®
Знакомство с ингалятором Бретарис® Дженуэйр® : Достаньте ингалятор Дженуэйр® из пакета и ознакомьтесь с его компонентами. Защитный колпачок - Индикатор доз - Зеленая кнопка - Окно цветового контроля - Мундштук
Для использования ингалятора Бретарис® Дженуэйр® после снятия колпачка Вам необходимо сделать 2 шага:
Шаг 1
- Нажать и
ОТПУСТИТЬ
зеленую кнопку и полностью выдохнуть, но не в ингалятор.
Шаг 2
- Плотно обхватить губами мундштук и
СИЛЬНО
и
ГЛУБОКО
вдохнуть через ингалятор.
После ингаляции не забудьте надеть защитный колпачок.
Начало
- Перед первым применением вскройте закрытый пакет вдоль метки и выньте ингалятор Дженуэйр®.
- Когда Вы собираетесь принять дозу лекарственного препарата, снимите защитный колпачок, для чего слегкасожмитестрелкина каждой стороне и потяните наружу (см. рисунок 1).
РИСУНОК 1
•Убедитесь в том, что мундштук ничто не блокирует.
•Держите ингалятор Дженуэйр®
горизонтально
мундштуком по направлению к Вам, с зеленой кнопкой, обращенной
прямо вверх
(см. рисунок 2).
Держите ингалятор зеленой кнопкой, обращенной прямо вверх
НЕ НАКЛОНЯЙТЕ ЕГО
РИСУНОК 2
ШАГ 1 НАЖМИТЕ
и
ОТПУСТИТЕ
зеленую кнопку (см. рисунок 3 и 4).
НЕ УДЕРЖИВАЙТЕ ЗЕЛЕНУЮ КНОПКУ НАЖАТОЙ
НАЖМИТЕ зеленую кнопку на всю глубину
ОТПУСТИТЕ зеленую кнопку
Остановитесь и проверьте Убедитесь , что доза готова для ингаляции
•Убедитесь, что окно цветового контроля стало
зеленым
(см. рисунок 5).
•Зеленый цвет контрольного окна подтверждает, что лекарственный препарат готов для ингаляции.
Готов к применению
ЗЕЛЕНЫЙ
РИСУНОК 5
ЕСЛИ ОКНО ЦВЕТОВОГО КОНТРОЛЯ ОСТАЕТСЯ КРАСНЫМ , НАЖМИТЕ И ОТПУСТИТЕ ЗЕЛЕНУЮ КНОПКУ ЕЩЕ РАЗ ( СМ ШАГ 1)
•Перед тем, как поднести ингалятор ко рту, полностью выдохните. Не выдыхайте в ингалятор.
ШАГ 2
Плотно обхватите губами мундштук ингалятора Дженуэйр® и
СИЛЬНО
и
ГЛУБОКО
вдохните через мундштук (см. рисунок 6).
Такой сильный, глубокий вдох доставляет лекарственный препарат через ингалятор в легкие.
ВНИМАНИЕ ВО ВРЕМЯ ИНГАЛЯЦИИ НЕЛЬЗЯ ДЕРЖАТЬ ПРИБОР с нажатой ЗЕЛЕНОЙ кнопкой КНОПКОЙ ВНИЗ ПРАВИЛЬНО / НЕПРАВИЛЬНО
РИСУНОК 6
•Во время вдоха Вы услышите «
ЩЕЛЧОК
», означающий правильное использование ингалятора Дженуэйр®.
•Для того, чтобы убедиться в том, что Вы приняли всю дозу, продолжайте дышать, даже после того, как услышали «
ЩЕЛЧОК
» ингалятора.
•Уберите ингалятор Дженуэйр® изо рта и задержите дыхание так долго, чтобы было комфортно, затем медленно выдохните через нос.
Примечание: Некоторые пациенты, в зависимости от индивидуальных особенностей, могут ощущать легкий сладковатый или горьковатый привкус при ингаляции данного лекарственного препарата. Не принимайте дополнительную дозу, если Вы не почувствовали никакого вкуса после ингаляции.
Остановитесь и проверьте Убедитесь , что Вы правильно провели ингаляцию
•Убедитесь, что окно контроля стало
красным
(см. рисунок 7). Это подтверждает то, что Вы правильно провели ингаляцию полной дозы.
Ингаляция проведена правильно
КРАСНЫЙ
РИСУНОК 7 ЕСЛИ ОКНО ЦВЕТОВОГО КОНТРОЛЯ ОСТАЕТСЯ ЗЕЛЕНЫМ , НЕОБХОДИМО ВНОВЬ СИЛЬНО И ГЛУБОКО ВДОХНУТЬ ЧЕРЕЗ МУНДШТУК ( СМ ШАГ 2)
•Если окно все еще не изменяет свой цвет на
красный
, то возможно, что Вы могли забыть отпустить зеленую кнопку перед ингаляцией или могли неправильно вдохнуть. Если это так, попробуйте вновь.
Убедитесь , что Вы ОТПУСТИЛИ зеленую кнопку и сделайте СИЛЬНЫЙ глубокий вдох через мундштук
Примечание: Если после нескольких попыток Вам так и не удалось правильно провести ингаляцию, обратитесь к лечащему врачу.
•Как только окно стало красным, наденьте защитный колпачок на мундштук (см. рисунок 8).
РИСУНОК 8 Когда Вам необходим новый ингалятор Дженуэйр® ?
•Ингалятор Дженуэйр® оборудован
индикатором доз
, показывающим, сколько примерно доз осталось в ингаляторе. Индикатор доз медленно опускается, показывая интервалы до 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0) (см. рисунок А). Каждый ингалятор Дженуэйр® содержит по меньшей мере 30 или 60 доз, в зависимости от вида упаковки.
•Когда на индикаторе доз появится лента с красными полосками (см. рисунок А), это означает, что Вы приближаетесь к последней дозе и необходимо приобрести новый ингалятор Дженуэйр®.
Индикатор доз снижается с интервалами по 10: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Индикатор доз
Лента с красными полосками
РИСУНОК А
Примечание: Если Ваш ингалятор Дженуэйр® окажется поврежденным или если Вы потеряли колпачок, необходимо заменить ингалятор. Ингалятор Дженуэйр® чистить НЕ НУЖНО. Однако, в случае необходимости, это надо делать с помощью сухой ткани или бумажной салфетки снаружи мундштука. НИКОГДА не используйте воду для чистки ингалятора Дженуэйр ®, так как это может повредить лекарственный препарат.
Как узнать , что Ваш ингалятор Дженуэйр® пуст ? Заблокирован РИСУНОК В
•Когда в середине индикатора доз появится 0 (ноль), необходимо продолжить использование всех остающихся в ингаляторе Дженуэйр® доз.
•Когда для ингаляции будет подготовлена последняя доза, зеленая кнопка не вернется полностью в свое верхнее положение, а останется заблокированной в среднем положении (см. рисунок В). Даже когда зеленая кнопка заблокирована, Вы, тем не менее, сможете принять последнюю дозу. После этого ингалятор Дженуэйр® не может быть использован вновь, и Вам необходимо будет начать использовать новый ингалятор Дженуэйр®.