Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и в пострегистрационном периоде.
Частота встречаемости проведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (?1/10); часто (?1/100 до <1/10); нечасто (?1/1,000 до <1/100); редко (?1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000) и с неизвестной частотой (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль;
Нечасто: головокружение.
Нарушения со стороны органов зрения:
Очень часто: конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц;
Часто: поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц;
Нечасто: геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема;
С неизвестной частотой: энофтальм.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто: гипертензия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: гирсутизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: астения.
Данные лабораторных и инструментальных исследований:
Часто: отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.
В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в терапии пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика).
Следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми глазными инфекциями а анамнезе (например, вызванными вирусом простого герпеса) или иритом/увеитом.
Отсутствует опыт применения биматопроста у пациентов с сопутствующими нарушениями функции внешнего дыхания, что требует соблюдения осторожности у таких пациентов. При проведении клинических исследований у пациентов с нарушениями функции внешнего дыхания не было отмечено никакого существенного неблагоприятного воздействия на дыхательную систему.
Не изучалось воздействие биматопроста на пациентов с блокадой сердца тяжелее первой степени или на пациентов с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью. Было отмечено ограниченное количество случаев брадикардии или гипотензии при применении биматопроста. Биматопрост следует применять с осторожностью в лечении пациентов, предрасположенных к низкой частоте сердечных сокращений или к низкому артериальному давлению.
Не изучалось воздействие биматопроста на пациентов с воспалительными заболеваниями органа зрения, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или узкоугольной глаукомой.