Амброксол Озон: инструкция по применению

Формы выпуска:
ФТГ: Муколитические средства
Цены в аптеках
28,00 – 167,00 руб. Где купить
  • Действующее вещество • 
  • Лекарственная форма • 
  • Состав • 
  • Описание • 
  • Фармакотерапевтическая группа • 
  • Фармакологические свойства • 
  • Показания к применению • 
  • Противопоказания • 
  • С осторожностью • 
  • Беременность и лактация • 
  • Способ применения и дозы • 
  • Побочные эффекты • 
  • Передозировка • 
  • Взаимодействие • 
  • Особые указания • 
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами • 
  • Форма выпуска/дозировка • 
  • Упаковка • 
  • Условия хранения • 
  • Срок годности • 
  • Условия отпуска из аптек • 
  • Цены • 
  • Аналоги • 

Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 145,0 мг, крахмал кукурузный - 9,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 9,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 3,8 мг, магния стеарат - 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ R05CB06 Амброксол

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол
повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.

Фармакокинетика
После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Максимальная концентрация (Сmах) (после однократного перорального приема 60 мг амброксола) составляла 71 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 2,7 ч. Объем распределения составляет 6,4 л/кг. Связывание с белками плазмы - 80-90 %.
Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) - 3,3 ч. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
- Беременность (I триместр).
- Детский возраст до 6 лет.
- Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью. Поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет:
1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей.
Со стороны нервной системы: слабость, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Со стороны органов чувств: ринорея, дисгевзия.
Со стороны кожных покровов: экзантемы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол
увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол
не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует производить аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 30 мг.

Упаковка

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-000996

Дата регистрации

2010-07-09

Дата переоформления

2011-09-13

Владелец регистрационного удостоверения
ОЗОН ООО
Россия
Производитель
ОЗОН ООО
Россия

Цены

Аналоги

Цены в аптеках

Амброксол

ТХФП Россия
Инструкция
  • таблетки 30мг ×20 • без рецепта 28,00 – 30,00 руб.
    Где купить

Амброксол

АЛСИ Фарма Россия
  • таблетки 30мг ×30 • без рецепта 44,00 руб.
    Где купить

Амброксол

Озон Россия
  • таблетки 30мг ×20 • без рецепта 38,00 руб.
    Где купить

Амброксол Велфарм

Велфарм Россия
Инструкция
  • таблетки 30мг ×30 • без рецепта 167,00 руб.
    Где купить

Амброксол Реневал

Обновление Россия
  • таблетки 30мг ×20 • без рецепта 163,00 руб.
    Где купить

Аналоги препарата

Амбробене

Меркле Германия
Инструкция
  • таблетки 30мг ×20 • без рецепта 139,00 – 167,00 руб.
    Где купить

АмброГексал

Салютас Фарма/Лек С.А. Германия
Инструкция
  • таблетки 30мг ×20 • без рецепта 100,00 – 131,00 руб.
    Где купить

Тораксол Солюшн Таблетс

Озон Россия
  • таблетки диспергируемые 60мг ×10 диспергируемые • без рецепта 158,00 – 178,00 руб.
    Где купить

Халиксол

Эгис ФЗ Венгрия
  • таблетки 30мг ×20 • без рецепта 125,00 – 139,00 руб.
    Где купить