Описание
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный, практически свободный от механических включений раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергический препарат - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХS01GX07
Фармакологическое действиеАзеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, с избирательными антагонистическими свойствами к Н1-рецепторам. При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина; снижает количество ICAM-1 (клетки молекулярной адгезии) и эозинофильных клеток.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.
ФармакокинетикаДаже при неоднократном внутриглазном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
Показания к применению
- профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
- лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
- Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
- Возраст до 4 лет.
Применение при беременности и лактацииНесмотря на то, что при испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, не рекомендуется использование азеластина глазных капель в первый триместр беременности, а также в период лактации.
Способ применения и дозировкаСезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 12 лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4 раз в день по одной капле в каждый глаз.
Побочные эффектыОфтальмологические проявления: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение. Редко – сухость глаз, блефарит.
Общие проявление: диспноэ, дисгезия, сухость кожи.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
class="itoc_n" id="vzaimo1"> Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.
Особые указания
Аллергодил может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз только в комплексной терапии по рекомендации врача.
При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.
Форма выпуска
Раствор (капли глазные) по 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 250С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптекбез рецепта.
ПроизводительМЕДА Фарма ГмбХ и Ко КГ
Бенцштрассе 1,
61352 Бад Хомбург, Германия
Произведено:
Тубилюкс Фарма С.п.А.
Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия
Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216
Порядок применения1. Чистой салфеткой осушите кожу вокруг глаз (Рис.1)
2. Отверните крышечку и убедитесь, что капельница чистая.
3. Осторожно оттяните вниз нижнее веко (рис.2).
4. Осторожно, не касаясь капельницей глазного яблока и слизистой оболочки, нанесите одну каплю препарата на середину нижнего века (рис.3).
5. Отпустите нижнее веко и слегка прижмите пальцем внутренний угол глаза. (рис.4). Удерживая палец, моргните несколько раз. Излишек препарата промокните салфеткой.
6. Повторите то же самое для другого глаза.