Состав
1 таблетка содержит:
Эритромицина | 0,1 г или 0,25 г |
Вспомогательных веществ (крахмала, поливинилпирролидона,твина-80, кальция стеарата) |
До получения таблетки массой (без оболочки) 0,2 г или 0,45 г |
Вспомогательных веществ (сополимер метакриловой кислоты, тальк, двуокись титана, масло касторовое, полиэтиленоксид , эмульсия силиконовая) |
До получения кишечнорастворимой оболочки не более 6% от массы таблетки без оболочки. |
Описание
Таблетки двояковыпуклые, без риски, белого или почти белого цвета с сероватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эритромицин - антибиотик из группы макролидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.
Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., в т.ч. S.pneumoniae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и некоторые грамотрицательные бактерии ( Neisseria gonorrhoeae, Haemophillus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.), Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp.. Устойчивы к эритромицину грамотрицательные палочки, в т.ч. Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp..
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активно проникает в ткани, жидкости и полости организма, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, экскретируется с желчью. В неизмененном виде с мочой выделяется менее 5%. Препарат не обладает кумулятивными свойствами.
Эритромицин - антибиотик из группы макролидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.
Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., в т.ч. S.pneumoniae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и некоторые грамотрицательные бактерии ( Neisseria gonorrhoeae, Haemophillus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.), Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp.. Устойчивы к эритромицину грамотрицательные палочки, в т.ч. Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp..
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активно проникает в ткани, жидкости и полости организма, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, экскретируется с желчью. В неизмененном виде с мочой выделяется менее 5%. Препарат не обладает кумулятивными свойствами.
Показания
Эритромицин применяют при пневмониях, бронхоэктатической болезни в стадии обострения и других инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами, при септических состояниях, рожистом воспалении, мастите, остеомиелите, перитоните, гнойном отите и других гнойно-воспалительных процессах. Назначают также при сифилисе в случае непереносимости антибиотиков группы пенициллина.
Противопоказания
Применение эритромицина противопоказано при повышенной чувствительности к макролидам, тяжелых нарушениях функции печени. Анамнестические сведения о желтухе.
Беременность и лактация
Эритромицин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в периоды беременности и лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Эритромицин назначают внутрь. Разовая доза для взрослого 0,25 г, при тяжелых заболеваниях - 0,5 г. Принимают через каждые 4-6 часов за 1-1,5 часа до еды или через 2-3 часа после еды. Высшая разовая доза для взрослых: 0,5 г, суточная 4 г.
Детям препарат назначают в суточной дозе 30-50мг на кг массы тела, в зависимости от особенностей течения болезни и возраста пациента каждые 6 часов (4 раза в сутки); 8 часов (3 раза в сутки); 12 часов (2 раза в сутки):
Детям препарат назначают в суточной дозе 30-50мг на кг массы тела, в зависимости от особенностей течения болезни и возраста пациента каждые 6 часов (4 раза в сутки); 8 часов (3 раза в сутки); 12 часов (2 раза в сутки):
Масса тела | Суточная доза |
Менее 10 кг | 30-50 мг/кг (15-25 мг/кг два раза) |
10-15 кг | 200 мг (1 таблетка по 100 мг два раза) |
16-25 кг | 400 мг (1 таблетка по 100 мг четыре раза) |
26-50 кг | 800 мг |
51-100 кг | 1200 мг |
Более 100 кг | 1600 мг |
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5-14 дней.
Побочные эффекты
Побочные явления относительно редки (тошнота, рвота, понос, холестатическая желтуха). В отдельных случаях при повышенной чувствительности к препарату возникают аллергические реакции (сыпь, крапивница, анафилактический шок).
При длительном применении возможны нарушения функции печени, кандидоз полости рта.
При длительном применении возможны нарушения функции печени, кандидоз полости рта.
Взаимодействие
Препараты, повышающие кислотность желудочного сока и кислые пищевые продукты инактивируют эритромицин.
Эритромицин повышает концентрацию в плазме крови теофиллина, кофеина, карбамазепина, усиливая их токсический эффект (тошнота, рвота и др.).
Эритромицин повышает концентрацию циклоспорина в плазме крови и может повышать риск развития нефротоксических реакций.
Действие эритромицина усиливается в сочетании с сульфаниламидами, тетрациклинами, стрептомицином.
Эритромицин повышает концентрацию в плазме крови теофиллина, кофеина, карбамазепина, усиливая их токсический эффект (тошнота, рвота и др.).
Эритромицин повышает концентрацию циклоспорина в плазме крови и может повышать риск развития нефротоксических реакций.
Действие эритромицина усиливается в сочетании с сульфаниламидами, тетрациклинами, стрептомицином.
Особые указания
При лечении эритромицином необходимо учесть быстрое развитие к нему антибиотикоустойчивости микроорганизмов, которая к тому же имеет перекрестный характер по отношению к другим антибиотикам - макролидам (олеандомицин).
Эритромицин может назначаться при аллергии к пенициллинам.
Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами.
Эритромицин может назначаться при аллергии к пенициллинам.
Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами.
Условия хранения
В сухом месте при комнатной температуре (15-25 °С ).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Регистрационный номер
Производитель
Представительство
Регистрационный номер
Р N000139/01
Дата регистрации
2007-12-05
Владелец регистрационного удостоверения
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
Россия
Россия
СИНТЕЗ ОАО
Россия
Россия
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
Россия
Россия