Состав
На 1 г:
Действующее вещество: эритромицин (в пересчете на действующее вещество) - 10 тыс. ЕД;
Вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный), натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит), парафин белый мягкий (вазелин).
Действующее вещество: эритромицин (в пересчете на действующее вещество) - 10 тыс. ЕД;
Вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный), натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит), парафин белый мягкий (вазелин).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эритромицин - антибиотик из группы макролидов, продуцируемый Streptomyces erythreus.
При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот).
При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы, роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.
Фармакокинетика
Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении системная абсорбция низкая. Биодоступность составляет 30-65%. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками.
Эритромицин - антибиотик из группы макролидов, продуцируемый Streptomyces erythreus.
При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот).
При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы, роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.
Фармакокинетика
Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении системная абсорбция низкая. Биодоступность составляет 30-65%. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками.
Показания
Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в том числе у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в комплексной терапии, бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, трахомы; профилактика бленнореи новорожденных.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, желтуха в анамнезе.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда вероятная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Мазь закладывают за нижнее веко в виде полоски длиной 1-1,3 см 3 раза в день.
Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.
При лечении трахомы - 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием фолликулов; при стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.
При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.
Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0;5-1 см закладывают за нижнее веко однократно.
Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.
При лечении трахомы - 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием фолликулов; при стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.
При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.
Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0;5-1 см закладывают за нижнее веко однократно.
Побочные эффекты
Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
При использование с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
При использование с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Особые указания
При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.
У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин
как офтальмологическое лекарственное средство используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.
После вскрытия тубы использовать в течение 1 месяца.
У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин
как офтальмологическое лекарственное средство используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.
После вскрытия тубы использовать в течение 1 месяца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих четкости зрения сразу после применения.
Упаковка
3 г, 5 г, 10 г в тубы алюминиевые или ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Регистрационный номер
Производитель
Представительство
Регистрационный номер
Р N002127/01
Дата регистрации
2008-11-06
Дата переоформления
2018-07-27
Владелец регистрационного удостоверения
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
Россия
Россия
СИНТЕЗ ОАО
Россия
Россия
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
Россия
Россия