Состав
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество:
Хлоргексидина биглюконата раствор 20 % (в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 16 мг) - 85,2 мг.
Вспомогательные вещества: макротел-1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 2533,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) - 225,2 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 56,3 мг.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
АТХ G01AX Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеванийФармакологические свойства
Местное антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum. Chlamydia spp.. Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
ФармакокинетикаСистемная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.
Показания
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) - применение не позднее 2 ч после полового акта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода и ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением суппозиторий рекомендуется смочить в воде.
Для лечения: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальный суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение. Хлоргексидин
в очень редких случаях (< 0,0001 %) может вызвать реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые аллергические реакции и анафилаксию. В отдельных случаях возможно появление сукровичных выделений из влагалища.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых. При возникновении неприятных ощущений после введения суппозитория (зуда, жжения) применение препарата следует прекратить. При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделений рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, так как препарат применяется интравагинально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Упаковка
По 1, 2 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 4 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
На каждую контурную ячейковую упаковку наносят текст напрямую или наклеивают этикетку.