Трамадол : инструкция по применению

Трамадол

Капли для приема внутрь.

1 мл капли для приема внутрь содержит:
Активное вещество:
Трамадола гидрохлорид 100,00 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, глицерол, пропиленгликоль, полисорбат-20, калия сорбат, натрия сахаринат дигидрат, ароматизатор мяты перечной, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный или слегка коричневатого цвета раствор с характерным запахом мяты и аниса.

Нарушение функции почек (КК 10-30 мл/мин) и/или печени, черепно-мозговые травмы, нарушения сознания различного генеза, судороги, внутричерепная гипертензия, эпилепсия, боли в брюшной полости неясного генеза "острый" живот, одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и лекарственные средства, снижающие аппетит), трициклическими антидепрессантами, прочими трициклическими соединениями (например, триметазином), противомигренозными ЛC (триптанами), наркотическими анальгетиками, нейролептиками и др. лекарственными средствами, снижающими порог судорожной активности, склонность к формированию зависимости (алкоголизм, лекарственная или наркотическая зависимость).

Внутрь. Доза зависит от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности больного. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи. 
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Разовая доза составляет 20-40 капель (эквивалентно 50 мг) трамадола. В случае недостаточности или при отсутствии обезболивающего эффекта через 30-60 минут принимают 50 мг трамадола повторно.
При сильном болевом синдроме в качестве начальной дозировки может быть введена более высокая однократная доза трамадола (100 мг).
Дневная доза составляет до 160 капель для приема внутрь препарата Трамадол.
Дети 1-12 лет:
В качестве разовой дозы назначают 1-2 мг трамадола на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза для детей - 4-8 мг/кг/сутки.
Приводимая таблица показывает типичные режимы дозирования для различных возрастных групп детей (1 капля содержит 2,5 мг трамадола):

Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени:
У больных с нарушением функции почек и/или печени трамадол может действовать дольше за счет возможного удлинения Т1/2. Для таких пациентов врач может рекомендовать увеличение интервала между приемом разовых доз. При КК менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим интервал 12 ч между приемом очередных доз препарата Трамадол.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50-100 мг 2 раза в сутки), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных Т1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).
Пациенты старше 75 лет
У пациентов старше 75 лет замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличить интервал между приемом препарата. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу - не более 160 капель для приема внутрь.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
Очень часто: головокружение;
Часто: головная боль;
Нечасто: тревога, спутанность сознания, сонливость;
Редко: эйфория, эмоциональная нестабильность, нарушение сна, ночные кошмары, когнитивные расстройства, галлюцинации, амнезия; нарушения координации, судороги, парестезии, тремор, нарушения концентрации внимания, эпилептиформные припадки, при длительном применении - развитие лекарственной зависимости;
Очень редко: панические атаки, звон в ушах;
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: тахикардия, сердцебиение, сердечно-сосудистый коллапс, обморок,
ортостатическая гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность;
Очень редко: брадикардия, артериальная гипертензия;
Со стороны дыхательной системы:
Редко: одышка, угнетение дыхания, отек легких;
Со стороны органов чувств:
Очень редко: снижение остроты зрения, иногда мидриаз, нарушение вкуса;
Со стороны пищеварительной системы:
Очень часто: тошнота;
Часто: рвота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта;
Нечасто: диспепсия, боль в животе, вздутие живота;
Редко: затруднение при глотании;
Очень редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз;
Со стороны кожных покровов:
Часто: потливость;
Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
Редко: крапивница;
Со стороны мочеполовой системы:
Нечасто: задержка мочи, повышение частоты мочеиспускания, нарушение менструального цикла, признаки менопаузы;
Редко: дизурия;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Редко: мышечная слабость;
Со стороны обмена веществ:
Нечасто: анорексия;
Редко: снижение массы тела;
Аллергические реакиии:
Редко: аллергические реакции, проявляющиеся диспноэ, бронхоспазмом, хрипами, а также ангионевротическим отеком.
Прочие: при длительном применении - лекарственная зависимость; при резкой отмене - синдром "отмены".

Трамадол нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены.
При одновременном применении веществ, действующих на ЦНС (анестетики, антидепрессанты, нейролептики, седативные, анксиолитики, снотворные) или при употреблении алкоголя существует вероятность синергического эффекта, проявляющегося избыточной седацией и усилением анальгезирующего действия. Трамадол усиливает действие JIC, угнетающих ЦНС, и этанола.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия. Из-за повышенного риска судорог, одновременное применение карбамазепина и трамадола не рекомендовано. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.
Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотические ЛC (нейролептики) повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога). Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает Ml метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
Ингибиторы изофермента CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) снижают метаболизм трамадола.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и ЛC, снижающие аппетит), трициклические антидепрессанты, прочие трициклические соединения (например, прометазин), противомигренозные ЛC (триптаны), наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, нейролептики и др. ЛC, снижающие порог судорожной готовности, повышают риск развития судорог.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противомигренозные ЛC (триптаны) и ЛC, нарушающие метаболизм трамадола (ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4), при совместном применении с трамадолом могут вызвать серотониновый синдром (спутанность сознания, ажитация, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус, диарея). Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов серотонинового синдрома.
Необходима осторожность при одновременной терапии трамадолом и кумариновыми производными (например, варфарином), поскольку имеются сообщения об увеличении международного нормализованного отношения (MHO) и появлении экхимозов у некоторых пациентов.
До- или послеоперационное применение противорвотного средства - антагониста 5-НТЗ- серотониновых рецепторов увеличивает потребность в трамадоле у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.

Препарат Трамадол может вызвать нарушение концентрации внимания, галлюцинации, спутанность сознания, головокружение и др. побочные эффекты, поэтому во время лечения препаратом необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятиями другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

По рецепту

• Трамадол
• Трамадол
• Трамадол
• Трамадол
• Трамадол
• Трамадол
• Трамадол
• Трамадол