Состав
На одну таблетку:
активные вещества: бендазола гидрохлорид (дибазол) - 30 мг, папаверина гидрохлорид - 30 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 56 мг, тальк - 3 мг, кислота стеариновая - 1 мг.
активные вещества: бендазола гидрохлорид (дибазол) - 30 мг, папаверина гидрохлорид - 30 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 56 мг, тальк - 3 мг, кислота стеариновая - 1 мг.
Описание
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
АТХ A03AX Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
АТХ A03AX Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.
Бендазол - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Папаверина гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Бендазол - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Папаверина гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Показания
Артериальная гипертензия (лабильная), спазм периферических артерий и сосудов головного мозга, спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит), полиомиелит (остаточные явления), периферический паралич лицевого нерва.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения AV проводимости, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Сниженная перистальтика кишечника, ЧМТ, печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гипертрофия предстательной железы; беременность, период лактации.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, тошнота, запоры, повышенное потоотделение, головокружение, AV блокада, аритмии, снижение сократимости миокарда.
Передозировка
Симптомы: чувство жара, диафореза (потливости), диплопии, слабости, сонливости, тошноты, головокружения, гипотензии, головной боли.
Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата со спазмолитиками, седативными ЛС, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление выраженности гипотензивного эффекта.
Ослабляет действие антихолинэстеразных ЛС на гладкую мускулатуру (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.).
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание препарата в ЖКТ.
Ослабляет действие антихолинэстеразных ЛС на гладкую мускулатуру (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.).
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание препарата в ЖКТ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
100-1000 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона гофрированного "Для стационаров".
При производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
100-1000 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона гофрированного "Для стационаров".
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
100-1000 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона гофрированного "Для стационаров".
При производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
100-1000 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона гофрированного "Для стационаров".
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Регистрационный номер
Производитель
Представительство
Регистрационный номер
Р N002229/01
Дата регистрации
2008-08-01
Дата переоформления
2018-02-06
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Россия
Россия
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия
Россия
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Россия
Россия
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Россия
Россия