Линкомицин : инструкция по применению

Линкомицин

капсулы

На одну капсулу:
Действующее вещество:
Линкомицина гидрохлорида моногидрат - 283,5 г
в пересчете на линкомицин - 250,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза - 52,5 мг
Крахмал картофельный - 10,5 мг
Магния стеарат - 3,5 мг
Состав корпуса капсулы:
титана диоксид - 2,0000%
желатин - до 100%
Состав крышечки капсулы:
краситель азорубин - 0,0016%
краситель бриллиантовый черный - 0,0958%
краситель синий патентованный - 0,1642%
краситель хинолиновый желтый - 1,1496%
титана диоксид - 1,3333%
желатин - до 100

Твердые желатиновые капсулы № 0: корпус белого цвета непрозрачный, крышечка зеленого цвета непрозрачная.
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушимые при надавливании стеклнной палочкой.

Антибиотик-линкозамид
АТХ J01FF02 Линкомицин

Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
К линкомицину чувствительны:
- in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae;
- in vitro: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные микроорганизмы, а также грибы, вирусы, простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 5 ч, однако этот период может удлиняться при нарушениях функции печени и/или почек. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего при аллергии к пенициллинам): абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).

- Повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину, другим компонентам препарата;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу);
- беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям);
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

При грибковых заболеваниях кожи, слизистой оболочки полости рта и влагалища, сахарный диабет, печеночная/почечная недостаточной средней степени тяжести, заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе.

Применение при беременности противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям). При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза - 1-1,5 г, разовая - 0,5 г.
Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза - 30-60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7- 14 дней (при остеомиелите - 3 нед. и более).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, нарушение функции печени, в том числе повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха, зуд ануса; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, колит, в том числе псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.
Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Прочие: шум в ушах, вертиго.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и др. бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликозидами.
Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Одна капсула содержит - 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза - 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза - 2 г содержит 0,035 ХЕ.

Данных о влиянии линкомицина на способность управлять транспортными средствами, механизмами, заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Капсулы 250 мг.

По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 5,6,10 капсул в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал,включающий алюминиевую фольгу,пленку из ориентированного полиамида,поливинилхлоридную пленку) фольгт алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер Дата регистрации Дата переоформления Владелец регистрационного удостоверения Производитель Представительство