Состав
Драже содержит диазолина 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества:
сахар 0,187 г или 0,23 г, патока крахмальная 0,01265 г или 0,0193 г, подсолнечное масло 0,00005 г или 0,0002 г, воск пчелиный 0,00005 г или 0,0002 г, тальк 0,00025 г или 0,0003 г.
вспомогательные вещества:
сахар 0,187 г или 0,23 г, патока крахмальная 0,01265 г или 0,0193 г, подсолнечное масло 0,00005 г или 0,0002 г, воск пчелиный 0,00005 г или 0,0002 г, тальк 0,00025 г или 0,0003 г.
Описание
Драже белого цвета, шарообразной формы, на поперечном разрезе видно два слоя: внутренний слой белого или белого с кремоватым или слегка зеленоватым оттенком, цвета и наружный слой белого цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по окраске.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых , рецепторов блокатор.
АТХ R06AX15 Мебгидролин
АТХ R06AX15 Мебгидролин
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мебгидролин - блокатор Hi-рецепторов гистамина, снижает спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, матки, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин, клемастин ) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приёма, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Мебгидролин - блокатор Hi-рецепторов гистамина, снижает спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, матки, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин, клемастин ) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приёма, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания
Аллергический ринит, поллиноз, крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, кожные реакции после укусов насекомых, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь - желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной , железы. Эпилепсия. Нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и - способствовать развитию, наджелудочковых аритмий). Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная - мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет. Беременность. Период лактации.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 0,01-0,02 г 1-3 раза в день, детям от 3 до 5 лет - по 0,05 г 1-2 раза в день, от 5 до 10 лёт - по 0,05 г 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - 0.05 г 2-4 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г. Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: Диазолин может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости, психомоторной реакции.
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, задержка мочи, аллергические реакции. Возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости, психомоторной реакции.
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, задержка мочи, аллергические реакции. Возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение, функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, "приливы" крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Аллергические реакции - дозонезависимые.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Диазолин усиливает действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 драже в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.