Викасол : инструкция по применению

Менадиона натрия бисульфит

таблетки

На одну таблетку.
Активное вещество: менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на 100 % вещество) - 15,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 60,9 мг, крахмал картофельный -20,4 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг, стеариновая кислота - 0,9 мг, тальк (тальк медицинский) -1,6 мг, силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12) - 0,2 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Витамин
АТХ B02BA02 Менадион

Фармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II. VII. IX. X. факторов свертывания.
Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII). факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта- через 7-12 ч после приема внутрь.
Фармакокинетика
После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией: гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее).
Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств: в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечении, меноррагий. Гипопротромбинемия вследствие снижения содержания факторов II. VII. IX. X. на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, гемолитическая болезнь новорожденных. Дефицит сахаразы и/или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность, период лактации, сахарный диабет.
При обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата.

Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.

Внутрь.
Препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых - 60 мг.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
В педиатрии: от 3 до 5 лет - 7,5 мг/сут, от 5 до 14 лет - 15 мг/сут, старше 14 лет -30 мг/сут.

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха, редко - головокружение, транзиторное снижение артериального давления, "профузный" пот, тахикардия, "слабое” наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенидина.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, минидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижаю абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение.

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при осуществлении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Таблетки.

По 10 или 20 штук в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер Дата регистрации Дата переоформления Владелец регистрационного удостоверения Производитель