Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: пирантел 250 мг (в виде пирантела эмбоната 720 мг) Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, тальк, апельсиновый ароматизатор, крахмал картофельный.
Описание
Таблетки желтого цвета с серо-зеленым оттенком, круглые, плоские, с риской и фаской. Таблетки имеют слабый апельсиновый запах.
Таблетки темнеют под действием света, меняя окраску на желто-коричневую. Допускается незначительная мраморность.
Фармакологические свойства
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика
Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.
Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1-3 час.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.
Около 93 % пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизменном виде и не более 7% почками в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к препарату;
• миастения (период лечения);
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность и лактация
Отсутствуют контролируемые исследования применения Пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.
Применение во время кормления грудью
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.
Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и веса больного, рекомендуются следующие дозировки:
Возраст пациента | Таблетки 250 мг | мг |
3-6 лет | 1 | 250 |
6-12 лет | 2 | 500 |
старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг | 3 | 750 |
взрослые весом более 75 кг | 4 | 1000 |
Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При изолированном аскаридозе рекомендовано применение пирантела по 5 мг/кг, однократно.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/ кг в сутки.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.
Побочные эффекты
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Большинство побочных действий проявляется со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли и спазмы желудка
Редко - головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, сыпь, повышенная температура, преходящее повышение концентрации ACT в сыворотке крови.
В единичных случаях наблюдались нарушения слуха галлюцинации со спутанностью сознания и парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).
Передозировка
Не описаны случаи передозировки.
В случае передозировки следует предпринять симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
3 таблетки в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из фольги алюминиевой, ламинированной полиэтиленом.
По 1 стрипу вместе с Инструкцией по применению помещают в картонную пачку.